Türkiye'nin ilk yerli SMA etken maddesini üreten Polifarma, nadir hastalıklara yönelik yetim ilaçlarda yerli üretim ve ihracat hedefiyle çalışmalarını sürdürüyor.
Nadir Hastalıklarda Yerli Üretim Hedefi
Türkiye'nin ilk yerli SMA etken maddesini geliştiren Polifarma, nadir hastalıklara yönelik yetim ilaçlarda yerli üretim ve ihracatı artırma amacıyla çalışmalarına devam ediyor. Polifarma CEO'su Dr. Ecz. Başbuğ Öke, dünya genelinde 300 milyon, Türkiye’de ise 5 milyondan fazla kişinin nadir hastalıklarla yaşadığını belirterek bu alandaki tedavi yöntemlerinin sağlık sistemleri ve teknoloji üretim kapasitesi açısından stratejik önem taşıdığını vurguladı.
Nadir Hastalıkların Türkiye’deki Önemi
Nadir hastalıklar, Avrupa Birliği tanımına göre 2 bin kişide bir veya daha az görülen hastalıklar olarak kabul ediliyor. Bu hastalıklar tek tek nadir olsa da dünyada yaklaşık 300 milyon, Avrupa’da 30 milyon ve Türkiye’de 5 milyondan fazla insanı etkiliyor. Türkiye’de yüksek akraba evliliği oranları nedeniyle nadir hastalıkların görülme sıklığının Avrupa ülkelerine kıyasla daha fazla olduğu değerlendiriliyor. Erken teşhis edilmediğinde yaşam kalitesini olumsuz etkileyen nadir hastalıklarla mücadelede tanı, tedavi, ilaca erişim ve bilimsel araştırmalar büyük önem taşıyor.
Yetim İlaçlarda Türkiye’nin Stratejik Önemi
Yetim ilaçlar, nadir hastalıklara özgü tedaviler olup, sınırlı hasta sayısı nedeniyle geliştirilmesi yüksek maliyetli ve uzun süren ürünler olarak tanımlanıyor. Dünya genelinde birçok ilaç şirketi bu alana yatırım yapmaktan çekinirken, Polifarma ticari hedeflerinin ötesinde toplumsal fayda için bu alana yatırım yapıyor. Dr. Ecz. Başbuğ Öke, “Yetim ilaçlar, hasta sayılarının sınırlı olması nedeniyle geliştirilmesi zor ve yüksek yatırım gerektiren ürünler arasında bulunuyor. Ancak yüz milyonlarca insanın nadir hastalıklarla yaşadığı düşünülürse, bu tedavilere erişimin artırılması büyük önem taşıyor” dedi.
Polifarma’nın Sağlıkta Bağımsızlık Vurgusu
Dr. Öke, Türkiye'nin nadir hastalıklar konusundaki özgün durumuna da değinerek, akraba evliliklerinin fazla olması nedeniyle yetim ilaçlara yapılacak her yatırımın yalnızca bugünün hastalarına değil, gelecek nesillere de katkı sağlayacağını ifade etti. İleri teknoloji ilaç geliştirme kabiliyetinin sağlıkta bağımsızlık için kritik olduğunu belirten Öke, “Bir ülkenin kendi yetim ilaçlarını geliştirebilmesi, sağlık sisteminin sürdürülebilirliği açısından stratejik bir kazanç. Ayrıca bu alandaki yerli üretim kapasitesi Türkiye'nin küresel sağlık sektöründe konumunu güçlendirecek ve ihracat potansiyelini artıracak” dedi.
Polifarma'nın Yeni Ar-Ge Merkezi ve Teknolojik Yatırımları
Polifarma, Türkiye AR-GE 500 Araştırması’na göre ilaç sektöründe en çok Ar-Ge harcaması yapan ilk 10 şirket arasında yer alıyor. Şirketin Tekirdağ Ergene'de hizmete açtığı yeni Ar-Ge merkezi, nadir hastalıklar alanındaki uzun vadeli vizyonunun önemli bir parçası. 11 bin 233 metrekare alan üzerine inşa edilen merkez, Türkiye’de API sentezi yetkinliği ve onayına sahip sadece altı ilaç firmasından biri. Polifarma, antisens oligonükleotid üretim platformuna yatırım yapan ilk ve tek Türk firması olarak mRNA teknolojileri ve genetik hastalıklar alanında ileri araştırmalar yürütmeyi hedefliyor.
Nadir Hastalıklar İçin Yeni Üretim ve Geliştirme Planları
Merkezde GLP normlarına uygun API üretim tesisleri, biyoteknolojik ürün üretim hatları, ileri otomasyon sistemleri ve sürdürülebilir atık yönetimi altyapıları bulunuyor. Ayrıca, merkez kişiselleştirilmiş tıp uygulamaları ve nadir hastalıklara yönelik yeni tedavilerin geliştirilmesi için önemli bir araştırma platformu işlevi görüyor. SMA tedavisinde kullanılan etkin madde üretiminin yanı sıra gelecekte farklı nadir hastalıklara yönelik ilaç ve etkin madde geliştirme çalışmaları da planlanıyor.
Polifarma'ya Altın Havan Ödülü ve Yetim İlaç Portföyü
Polifarma, yetişkinlerde ve 2 yaş üzeri sistinozisli çocuklarda korneal sistin kristal birikimlerinin tedavisinde kullanılan ürünleriyle Altın Havan Ödülleri’nde “Bir Yetim İlacın Etkin Maddeden Bitmiş Ürüne Dikey Entegrasyon ile Yerli Üretimi Projesi” kapsamında ödüle layık görüldü. Şirketin reçeteli pazarlar bölümünde nadir hastalıklara yönelik aktif olarak çalışılan üç ürün bulunuyor. Herediter anjiyoödem tedavisinde ikatibant asetat etkin maddeli ürünle başlayan çalışmalar, kistik fibrozis tedavisinde kullanılan tobramisin etkin maddeli inhaler antibiyotik ve fenilketonüri için sapropterin etkin maddeli ürünle devam ediyor.
Polifarma'nın Gelecek Projeleri ve Hastalara Katkısı
2027'nin ilk aylarında hayata geçirilmesi planlanan yeni projelerle Polifarma ürün portföyünü güçlendirmeyi hedefliyor. Dr. Öke, “Hastaların yaşam kalitesini artıran, erişilebilir ve sürdürülebilir çözümler geliştirmeye devam ediyoruz. Nadir hastalıklara değer veren ve bu alanda sürdürülebilir katkı sağlamayı amaçlayan bir firma olarak ilerlemenin gururunu yaşıyoruz” ifadelerini kullandı.
Polifarma'nın Tarihi ve Kapasitesi
Polifarma, 1986’da yüzde 100 yerli sermayeyle kuruldu. Tekirdağ Ergene’de yaklaşık 62 bin metrekare alanda kurulu tesisinde 16 farklı üretim hattında çok çeşitli ürünleri üretip dünya çapında dağıtıyor. Kurucusu Eczacı Necdet Nuri Kumrulu’nun vizyonuyla başlayan şirket, yerli ilaç firması olarak pazarda öncü konumunu güçlendirirken, ilaca erişimi kolaylaştırma ve ihracatı artırma çalışmalarını sürdürüyor. Tekirdağ Ergene üretim tesisi, EU-GMP dahil 17 ülkeden GMP sertifikasına sahip. Yıllık yaklaşık 500 milyon kutu ve serum üretim kapasitesi, 650’den fazla ruhsat ve 55 ülkeye ihracatla uluslararası pazarda önemli bir oyuncu konumunda bulunuyor.